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- Erstellt: Mittwoch, 11. März 2015 15:53
In Deutschland müssen die Lasergeräte nur ein CE-Zeichen haben, in Amerika reicht das nicht, um Laserstrahlung bei Menschen anzuwenden, da benötigt jedes Gerät eine FDA-Zulassung.
Das CE-Zeichen bekommt man ganz schnell, billig und einfach, manchmal bekommt derjenige der das Zeichen z.B. in Bulgarien vergibt nur die Baupläne des Gerätes zu sehen. Dann ist das Gerät in der ganzen EU zugelassen, auch in Deutschland.
Um eine FDA-Zulassung zu bekommen muss man ein ähnliches Procedere durchlaufen, wie bei der Zulassung von neuen Medikamenten. Das heißt, man muss durch medizinische Studien beweisen, dass das Gerät auch wirklich Tattoos entfernen kann, aber auch, dass es akzeptable, also geringe bis sehr geringe unerwünschte Wirkungen gibt. Dieses Verfahren dauert Jahre und ist sehr, sehr teuer.
Also, wenn Sie sich Ihr Tattoo oder Permanent Make-up ohne Hautverletzungen entfernen lassen möchten, fragen Sie Ihren Arzt oder den Laienanwender, wie sein Gerät heißt und ob dieses Gerät auch in den U.S.A. zur Tattooentfernung zugelassen ist oder ob es dort verboten ist.